针灸国际标准的需求和挑战

导语

中国是应用针灸疗法最早、最广泛的国家。长期以来，针灸也被中医药人视作为中医药走向国际的一个“金字招牌”。针灸疗法在全球范围内受到欢迎与重视，许多国家在针灸教育、针灸医疗市场以及针灸管理等方面已经形成了完整的体系。为了更好地保障和提升针灸的治疗与服务质量，维持我国在针灸领域原有的优势，就必须不断积极参与、主导针灸国际标准的制定。

近日，深圳市罗湖区中医院院长、WHO传统医学咨询专家、世界针灸学会联合会标准化工作委员会主任委员——赵宏，在上海市中医药标准化实践与能力提升培训暨国家级中医药继续教育项目《中医药国际标准实践》培训班中，详细介绍了针灸国际标准的研究现状，以及面临的需求与挑战。

专家介绍

赵宏

临床医学博士，主任医师，博士研究生导师，深圳市罗湖区中医院院长。现担任WHO传统医学咨询专家，世界针灸学会联合会标准化工作委员会主任委员，中国针灸学会技术评估委员会主任委员，中国针灸学会治未病专业委员会和脾胃病专业委员会副主任委员。

常年坚持在临床和科研一线，曾主持过国家标准《针灸临床实践指南制定及其评估规范》、世界针灸学会联合会标准《针灸治疗抑郁症临床实践指南》，参与WHO标准《针刺基本操作规范》等多项国际标准，在国际标准的研制方面具有丰富的经验。

一、针灸标准的分类

按照制定的组织机构和应用的范围分类：国际标准制定的组织有世界卫生组织（WHO）、国际标准化组织（ISO）、世界针灸学会联合会（WAFS）；国家标准制定的组织和机构主要有各国卫生管理部门、全国针灸标准化委员会；行业标准主要有各级学会：如中国针灸学会、中华医学会。

按照针灸标准的内容分类：1.针灸基础标准；2.针灸技术操作规范；3.针灸试验研究标准；4.针灸临床实践指南；5.针灸教育标准；6.针灸器械及工具标准；7.针灸医疗服务/管理。

二、针灸国际标准研究现状

目前，WHO已发布的针灸相关标准主要有5项，包括‌《WHO国际针灸标准穴位》和《针刺临床实践质量保障规范》等。2008年5月，WHO西太平洋地区发布的《针灸经穴定位》国际标准，就是以我国国家标准《腧穴名称与定位》为蓝本，是由我国主导制定的。

▲WHO已发布的针灸相关标准

ISO已发布的针灸相关标准共19项，包括器具标准13项、术语标准5项、安全1项。其中，最具影响力的一项就是“一次性使用无菌针灸针”，今年正是该标准发布的第十年。目前，针灸在世界190多个国家得到广泛传播和应用，都得益于一次性无菌针灸针国际标准的制定。

▲ISO已发布的针灸相关标准

WAFS在2013年发布了第一批针灸相关标准，包括针灸针、穴位、耳穴、艾灸4项标准。至2021年集中发布了第二批、第三批标准，共计有21项标准。除外一些技术操作规范标准，其中涉及了较多针灸治疗优势病种的临床实践指南。

▲WAFS2021年发布的针灸相关标准

三、针灸国际标准的需求

针灸已经在世界上被广泛应用，其病种不断扩大，从业人员的持续增加，针灸服务量的增加，在更多的国家取得了合法地位。但针灸不良反应事件也在增多，这不仅对针灸疗效、针灸临床研究质量方面提出了更高要求，也对针灸市场管理、针灸教育规范化提出了需求。

然而，针灸疗法在不同的国家和地区，发展出了不同的针灸流派。各国、各地区的针灸从业人员水平参次不齐，被国家医疗保险的接纳程度有差异，针灸的服务对象和设施也存在很大差异。同时，企业对针灸器具市场份额的抢占以及针灸国际标准制定的国际化竞争等情况日益明显。这无疑对针灸国际标准的制定提出了巨大难题。

四、制定针灸国际标准的思考

总体而言，当下针灸国际标准研制存在以下问题：战略规划没有建立，标准的申报和制定缺乏计划性；研制体系和管理协作机制需要完善；人才储备不足，激励机制不完善；基础研究工作不足；多学科协作欠缺合作机制和动力；与其他国际标准的衔接不足；国际标准的应用和转化不足。

对此，赵院长提出了3条措施：

1.培养多学科复合型人才

这些复合型人才应当具有深厚的针灸专业知识、较强的英文听说读写能力、良好的沟通能力，并能掌握标准制定方法。

2.制定针灸国际标准研制规划

制定针灸基础性国际标准，研制常用针灸技术安全使用标准，研制常用针灸设备和器具标准，完善针灸服务和管理标准。

3.学习标准研制规则和方法

包括文献整理和评价方法、实验研究方法、专家共识会议方法以及临床实践指南制定方法。