中医药信息标准研制与应用

当下，各类医院都在开展信息化建设，包括电子病历、远程医疗。此外，区域医疗、分级诊疗、医保医药联动，都需要数据交换、信息共享、互通互联，需要药品编码统一、检验编码统一和操作项目编码统一。早在1998年，国际标准化组织（ISO）就成立了健康信息技术委员会（ISO/TC 215）。健康信息领域的标准化，其目的正是为了支持健康系统各个方面涉及的健康相关数据、信息和知识的获取、交换和利用。

目前，中医药信息领域的标准化主要包括对中医医疗保健领域信息、中医药管理信息、中医药科学研究信息、中医药文献信息、中药资源以及生产、流通信息等相关的信息系统可采标准进行研究，目的是使中医药信息和数据达到兼容和一致，减少重复和冗余，促进各个独立信息系统间的“互操作”，以及与其他健康信息系统之间的兼容与协调。

近日，中国中医科学院中医药信息研究所所长、中国中医科学院首席研究员李海燕在上海市中医药标准化实践与能力提升培训暨国家级中医药继续教育项目《中医药国际标准实践》培训班中，以《中医药信息标准研制与应用》为主题，介绍了中医药信息标准化的进展、应用与趋势。

专家介绍

李海燕

医学博士，中国中医科学院首席研究员,博士研究生导师。现任中国中医科学院中医药信息研究所所长，兼任中国中医药信息学会信息标准分会会长，国际标准化组织中医药技术委员会(ISO/TC249)信息学联合工作组(JWG1)召集人。主要从事中医药信息学研究,在中医药信息数字化、知识组织以及智能集成应用方面进行多年探索,发表论文 100 余篇,主编《中医药信息标准》等著作5部,主持研制 ISO/TS 16843-6:2022《针刺效应语义分类结构》等国际标准、GB/T42410-2023《中医药信息标准特征描述框架》等国家标准以及团体标准10余项,获得省部级以上科技奖励9项。

中医药信息标准化进展

在国际标准层面，目前国际标准化组织/中医药技术委员会（ISO/TC 249）和ISO/TC 215两个TC均涉及中医药信息标准工作内容，因此在两个TC之间又建立了联合工作组——JWG1，联合工作组负责中医药和健康信息学交叉领域的相关标准的研制工作。目前，中医药信息领域的ISO标准已经有30余项，其中有24项是由中国专家作为项目负责人研制完成的。

▲由中国专家作为项目负责人研制完成的24项中医药信息标准

而在国家标准层面，则有全国中西医结合标准化技术委员会（SAC/TC 476）、全国中药标准化技术委员会（SAC/TC 477）、全国中医标准化技术委员会（SAC/TC 478）、全国中药材种子（种苗）标准化技术委员会（SAC/TC 479）等组织国家标准的制定。

而在行业/团体标准层面,则主要分别由国家中医药管理局和部分一级学会组织行业/团体标准的制定。

中医药信息标准体系与应用

健康信息学-中医药信息标准体系框架与分类（ISO 18790-1）是首项中医药信息标准。该标准是对中医药信息标准开发与管理的顶层设计，提出了中医药信息标准体系的三维描述框架：业务域、信息化要素和特异度。

▲中医药信息标准特征描述框架

其中，业务域维度包括中医、中药、针灸、中医药文化和中医药管理五个业务域；信息化要素维度包括术语系统标准、数据标准、信息系统标准和智能设备标准；特异度维度则包括了概念层、逻辑层和物理层。每一项ISO的中医药信息标准都可以归类到该框架体系中。接下来，我们就从这几个相对固定的要素来看一下，目前已用的中医药信息标准及其应用情况。

01.中医药术语语义信息标准

目前，中医临床术语分类、中西医结合的临床术语系统、中医药学语言系统网络框架、中医药学主题词表编制规则、中药编码系统系列标准、针灸语义分类结构标准等一系列中医药术语语义信息标准均已研发，并开发出了相关数据平台供用户使用。

▲中医临床术语系统是用来描述健康状况和中医医疗活动的大型术语系统，平台链接http://tcmcts.cintcm.com/

▲中医药知识图谱是以“中医药学语言系统语义网络框架”为骨架构建起来的，将中医药领域现有术语资源和数据库资源融合起来，并与目前所选的中药数据进行连接，展示中医药知识图谱的内容，为中医药领域用户提供知识资源浏览、语义检索、语义维基百科等服务。语言系统发布平台http://tcmls.cintcm.com

▲针刺效应数据展示平台通过将详细的穴位刺激干预数据与针刺效应信息相结合进行可视化展示，为科研人员前期筛选文献、了解研究现状、确定研究方向提供辅助，为针刺生物学机制的深入研究提供规范化的数据支持及文献检索和辅助展示研究工具。平台链接http://acupuncture.cintcm.com/index.html

02.中医药数据标准

中医药数据标准是关于如何在计算机系统之间构建、定义、格式化或交换特定类型数据的一系列规则。数据标准可使递交的资料具有可预测性和一致性，且具有信息技术系统或科学工具可以使用的形式，包括数据分类标准、中医文献元数据标准、中医药数据元标准等。

▲中药饮片处方临床文档规范(HL7 CDA)属于数据分类标准，其主要用于共享医疗信息，一种指定结构和语义的文档标记标准。允许各个医疗机构在异构系统之间进行数据交互，包括整合非标准信息格式。规范各医疗机构之间、医疗机构与患者、保险机构以及其他机构之间不同信息系统进行医疗数据传递的标准。

▲国医典藏是由中国中医科学院中医药信息研究所（图书馆）研发的大型中医古籍全文数据库，Ⅰ期精选了先秦至清末民国的历代典籍500种（包括综合性丛书20种），2500册。所选书目按《中国中医古籍总目》分类法分类，内容涉及医经、医理、诊断、伤寒金匮、针灸推拿、本草、方书、临证各科、养生、医案医论医话、医史、综合性著作等12大类、65个二级类目。

03.中医药的智能设备标准

在中药智能制造领域，中医药的智能设备标准被用于中药分级分拣、中药有效成份提取、中成药制备、中药全过程质控等；在中医诊疗领域，则出现了辅助诊疗的中医脉诊仪、中医舌诊仪等设备，针灸领域有智能艾灸仪、中医经络腧穴、针灸机器人等。中医药智能设备信息标准包括了用于这些中医药智能设备功能运转的计算方法、通讯协议、安全协议、传输技术及接口规范等文件。

中医药信息标准化发展趋势

从整个中医药信息国际标准的发展趋势来看，中医药信息标准已经可以引领传统医学信息标准的研制，包括阿育吠陀等传统医药信息标准正在紧追其后；智能设备互操作标准发展迅速；互联⽹诊疗标准出现；对软件系统和信息安全的标准需求也在快速增加。

当下，我国正在加快建设数字中国，有关数据要素方面的标准制定将成为一个大趋势。所谓数据要素是指那些以电子形式存在的、通过计算的方式参与到生产经营活动并发挥重要价值的数据资源。在数字经济中，数据要素可与传统的生产要素(如劳动力、资本和土地)相提并论。数据要素是推动数字经济发展的核心引擎，是赋能行业数字化转型和智能化升级的重要支撑，也是国家基础性战略资源。就在今年，中国中医科学院中医药信息研究所中医药数智化服务标准化试点项目获批，其将在中医药数字化智能化服务标准制定、系统研发、应用推广等方面展开积极探索与实践，试点项目将进一步推动中医药数字化智能化的转型、创新与升级，为中医药数智化服务业的未来发展树立典范。