中药分析与质量标准研究团队聚焦中药产业高质量发展的关键问题,在中药复杂体系成分分析及方法学评价、中药药效物质基础及作用机制研究、中药质量控制标准等方面开展了系统研究工作,获得国家重大专项、国家自然科学基金、国家重点研发计划及其他省部级项目等多项基金支持,取得了系列重要研究成果。
提出了“深入研究、浅出标准、精准检测”三位一体的中药质量整体解决方案,创新发展符合中药复杂体系特点的“化学-代谢-生物”系统分析方法,创建以中国药典为核心的中药整体质量标准体系,率先应用于中国药典、美国药典和欧盟药典等国际主流药典,发展系列中药精准检测新技术,获国家自然科学二等奖1项,国家科技进步二等奖2项。
基于创建的质控技术和标准体系推动中药国际化发展,率先完成首个《美国药典》中药丹参标准和《欧洲药典》中药钩藤标准的制定,开辟了国内学者制定中药国际标准的先河,后续开展了三七、灵芝、人参、薏苡仁等100余种常用中药的国际标准制定示范研究。此外,研制的中药五类新药丹七通脉片2009年10月取得药物临床试验批件,已完成临床2期试验研究;2024年11月获得经典名方一贯煎颗粒药品注册证书。
中药中的多糖、蛋白和多肽等大分子的结构解析和分析方法是尚未攻克的科学难题,严重制约了以这些成分为药效物质的中药质量标准的制定。团队将深入研究这些中药大分子的结构表征、获取和分析技术,用现代科学技术阐释动物类中药的药效物质和作用原理,基于肠道菌群解读中药多糖发挥药效的作用模式和作用原理,推动中药质量关键技术创新发展、高水平质量标准产业转化应用,牵引中药产业向高质量和标准化发展。
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